L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti approvat soluzzjoni orali Epidiolex (cannabidiol) [CBD] għat-trattament ta 'aċċessjonijiet assoċjati ma' kumpless ta 'sklerożi tuberuża (TSC) f'pazjenti ta' sena u aktar. Epidiolex kien approvat qabel għat-trattament ta 'aċċessjonijiet assoċjati ma' żewġ forom rari u severi ta 'epilessija, sindromu Lennox-Gastaut (LGS) u sindromu Dravet (DS). Din hija l-unika droga approvata mill-FDA li fiha sustanza tad-droga purifikata derivata mill-kannabis. Hija wkoll it-tieni approvazzjoni tal-FDA ta 'mediċina għat-trattament ta' aċċessjonijiet assoċjati ma 'TSC.
Is-CBD huwa komponent kimiku tal-pjanta Cannabis sativa. Madankollu, is-CBD ma jikkawżax intossikazzjoni jew ewforija (l-"għoli") li ġejja minn tetrahydrocannabinol (THC). Huwa THC (u mhux CBD) li huwa l-komponent psikoattiv primarju tal-kannabis.
"L-FDA tkompli temmen li l-proċess ta’ approvazzjoni tad-droga jirrappreżenta l-aħjar mod biex tagħmel mediċini ġodda, inkluża kwalunkwe mediċina derivata mill-kannabis, disponibbli għal pazjenti li jeħtieġu terapija medika xierqa bħat-trattament ta’ aċċessjonijiet assoċjati ma’ dawn il-kundizzjonijiet rari. Din il-paradigma tiżgura terapiji ġodda huma sikuri, effettivi, u manifatturati għal kwalità għolja li tipprovdi dożaġġ uniformi u affidabbli għall-pazjenti, "qal Douglas Throckmorton, MD, deputat direttur taċ-ċentru għall-programmi regolatorji fiċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni u r-Riċerka tad-Droga tal-FDA. "L-aġenzija hija impenjata li tappoġġja riċerka xjentifika rigoruża dwar l-użi mediċi potenzjali ta 'prodotti derivati mill-kannabis u taħdem ma' żviluppaturi ta 'prodotti li huma interessati li jġibu lill-pazjenti prodotti sikuri u effettivi, ta' kwalità għolja."
TSC hija marda ġenetika rari li tikkawża tumuri mhux kanċeroġeni (beninni) jikbru fil-moħħ u partijiet oħra tal-ġisem bħall-għajnejn, il-qalb, il-kliewi, il-pulmuni u l-ġilda. TSC normalment jaffettwa s-sistema nervuża ċentrali u jista 'jirriżulta f'kombinazzjoni ta' sintomi inklużi aċċessjonijiet, dewmien fl-iżvilupp, u problemi fl-imġieba, għalkemm is-sinjali u s-sintomi tal-kundizzjoni, kif ukoll is-severità tas-sintomi, ivarjaw ħafna. TSC jaffettwa madwar 1 minn kull 6,000 nies.
